亚洲国产欧美在线看片一国产,一个人看的www免费视频在线观看,人妻熟女久久久久久久,曰批全过程免费视频观看软件下载,521人成a天堂v,午夜福利无码不卡在线观看,东北男男gay猛男性同志,婷婷色香五月综合缴缴情香蕉
歡迎訪問廣州正穗財稅公司
400-600-5982
企業服務導航
首頁 > 行業經驗 > 廣州代理記賬 > 二類醫療器械注冊流程(醫療器械二類注冊證辦理流程)

二類醫療器械注冊流程(醫療器械二類注冊證辦理流程)

正穗財稅一站式企業服務平臺

二類醫療器械指的是具有中度風險,需要國家對其安全性和有效性進行嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。其經營需要企業辦理二類醫療器械經營備案憑證,生產則需要辦理醫療器械生產許可證。

二類醫療器械注冊流程(醫療器械二類注冊證辦理流程)

二類醫療器械經營備案憑證如何辦理?這就是譽商小編今天主要給大家整理的內容,希望可以幫到大家。

生活中常見的二類醫療器械:

二類醫療器械在日常生活中還是比較常見的,比如我們現在每天都用到的醫用口罩,還有血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、x線拍片機、b超、顯微鏡、助聽器、超聲消毒設備、避孕套等都屬于二類醫療器械,這些醫療器械經營都是需要辦理二類醫療器械經營備案憑證的。

二類醫療器械經營備案憑證辦理流程:

1.提交備案申請。根據相關條例規定,從事第二類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案,填寫第二類醫療器械經營備案表,并提交企業負責人、質量負責人身份證明、學歷或職稱證明復印件,以及企業庫房地址的房屋產權證明文件及租賃協議等資料。

2.審查。提交材料之后,食品藥品監督管理部門會當場對企業提交資料的完整性進行核對,申請材料齊全且符合法定形式,則接受備案資料,并發給企業第二類醫療器械經營備案憑證。

而材料不齊全或者不符合法定形式的,則會書面通知申請人,并說明理由。

如果有必要,設區市級食品藥品監督管理部門還會在醫療器械經營企業備案之日起3個月內,按照醫療器械經營質量管理規范要求對第二類醫療器械經營企業開展現場核查。

日常經營注意事項:

1.企業購進醫療器械應當從具有相關資質的生產企業或經營企業購進,并且應當與供貨者約定質量責任和售后服務責任,保證醫療器械售后的安全使用。如果從不具備資質的生產企業或經營企業購進醫療器械的,食品藥品監督管理部門還會對購進企業處以相應的行政處罰。

2.醫療器械經營備案憑證上記載的有企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址等事項,如果上述記載事項在經營過程中有發生變化的,企業還應當及時進行變更手續。

本站所有相關知識僅供大家參考、學習之用,不作為實際操作的法定依據。如有問題或相關需要,請咨詢正穗財稅。本文來源于互聯網,其版權均歸原作者及網站所有,如無意侵犯您的權利,請與小編聯系,我們將會在第一時間核實,如情況屬實會在3個工作日內刪除!
服務
經驗
主頁
聯系
顧問
主站蜘蛛池模板: 男人的天堂av亚洲一区2区| 好男人看在线视频| 拔萝卜视频免费观看高清| 吃瓜爆料就看黑料社区| 黑森林福利视频导航| 新国产三级在线观看播放| 国产精品国产三级国产试看| 97人妻免费碰视频碰免| 成 人色 网 站 欧美大片在线观看| 小少妇ass| 亚洲综合无码精品一区二区三区 | 精品无码国产av一区二区三区 | 国产尤物av尤物在线观看| 天天爱天天做天天爽歪歪| 无码视频一区二区三区在线观看| 精品av无码国产一区二区| 视频一区视频二区制服丝袜| 三级a午夜| 日韩国产成人无码av毛片| 奶头和荫蒂添的好舒服囗交| 无码av无码天堂资源网| 欧美日韩国产精品爽爽| 全国最大的成人网站| 哦┅┅快┅┅用力啊┅┅动态图| 女人被躁到高潮嗷嗷叫游戏| 成熟少妇大片免费看| 熟妇人妻中文字幕| 男女性爽大片在线观看| 激情综合婷婷色五月蜜桃| 97se亚洲综合在线| av无码精品一区二区三区 | 国产又色又爽又刺激视频| 亚洲不卡av不卡一区二区| 亚洲无码在线播放| 国产精品日韩欧美一区二区三区| 99久e在线精品视频在线| 亚洲午夜私人影院在线观看| 国产蝌蚪视频一区二区三区| 老色鬼在线精品视频在线观看 | 国内少妇偷人精品视频免费| a毛片免费全部播放|